2004년 07월 09일

PET용 '방사성 약물 투여기 M130' 판매를 시작합니다

PET 검사용 방사성 약물을 자동으로 투여할 수 있는 장치로서 의료용구 승인을 받은 것은 세계에서 당사 제품이 처음이다

회사는 방사성제(FDG) 합성 후 실시한 검정시의 피폭을 저감하는 자동 품질 관리 장치를 이미 개발·판매하고 있습니다만

의사 및 핫 랩 실 종사자의 노출을 줄일 수 있으며, 핫 랩 실 종사자의 노동 부하를 줄일 수 있습니다


■특징
· 미리 설정된 방사능량과 용량을 반복적으로 투여할 수 있습니다
분주 작업으로 인한 노출을 줄일 수 있습니다
· 투여시 투여자 (의사)의 노출량을 줄일 수 있습니다
· 자동 반복 투여가 가능합니다.


■사양
치수 : 900W×640D×900H
최대 원액 방사능량: 18,500MBq
최대 원액 방사능 농도: 1
방사능량 분주 범위 : 100~740MBq
투여 속도 범위 : 0
투여액량범위 : 15~28mL
투여 속도 정도 : ±5%
방사능 농도 측정 정확도: ±10%
방사능량 측정 정밀도 : ±10%
분주·투여 정밀도(방사능량): ±10%
방사성 약물 분주 정밀도(용량): ±5%

정격: AC100V 1


■표준 본체 가격
　3,000만엔(세금 별도)

■판매 시기
　2004년 7월

■ 판매 목표
　초년도 30대, 차년도 이후 20대

■ 의료 기기 제조 승인 번호
　21600BZZ00258000

■용어 설명
1) PET(애완동물)=Positron Emission Tomography
종양의 양악성 판단과 암의 확산 상태(스테이지 진단) 등을 파악할 수 있기 때문에

※포지트론이란
이 결합의 순간에 포지트론도 전자도 소멸해 버립니다만

2) FDG=플루오로데옥시글루코스
이 약들은 초소형 사이클로트론 및 FDG 자동 합성 장치를 사용하여 제작되지만

3) 의료 도구
치료 또는 예방에 사용되거나 사람 또는 동물의 신체의 구조 또는 기능에 영향을 미치는 것을 목적으로 하는 기구 계기
제조 승인을 받은 당사의 '방사성 약물 투여기 M130'은

제조 승인 및 제조 허가 정보
품질 확보 등 적절한 구조가 되어 있는지 여부를 심사하는 것입니다


4) Bq(베크렐)
방사성 물질의 원자핵이 초당 1개 변신하는 수를
10억 Bq를 1GBq(기가베크렐)로 표시

5) 핫 랩 실
그리고 주사기에 분주하기 위한 전용실