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PET용 표지 화합물 합성 장치 「방사성 의약품 합성 설비 MPS200Aβ」의 사용 목적 또는 효과에 관한 일부 변경 승인 취득의 소식

2024년 09월 13일

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2015년부터 제조 판매하고 있는 PET(Positron Emission Tomography: 양전자 방출 단층촬영법) 검사용 florbetapir(18F) 합성 장치 (MPS200Aβ)의 florbetapir (18F)의 효능·효과를 “알츠하이머병에 의한 경도인지 장애 또는 치매가 의심되는 환자의 뇌내 아밀로이드 베타 플라크의 가시화”로 하는 일부 변경 신청이 승인되었음을 알려드립니다

알츠하이머병에 의한 경도인지 장애 및 경증 치매의 진행 억제를 효능 또는 효과로 하는 치료제가 제조 판매되고 있습니다만
알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애 또는 치매가 의심되는 환자의 뇌내 아밀로이드 베타 플라크의 시각화를 목적으로 한 florbetapir(18F) 주사액의 합성이 가능합니다.
계속 PET 검사 방법의 한층 더 보급과 편리성·적용 범위의 확대에 주력해 가겠습니다

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MPS200Aβ(의료 기기 승인 번호 22700BZX00277000) 오카다 호텔 카지노