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#03

암 치료 시스템 'BNCT'

세계에 유례없는 상품 개발 및 승인 신청

스미토모 중공업은 의료용 사이클로트론과 빔 제어 시스템을 개발한 노하우를 활용®(뉴큐어) 및 BNCT 복용량 계산 프로그램 NeuCure®승인을 받기 전에 다양한 장애물이 기다렸습니다

PEOPLE
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타니자키 나오아키
산업 장비 사업부
의료·첨단기기 총괄부
의료 전략 그룹 주석 기사
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프로젝트 실현
에 필수적인
공동 개발 파트너
선정 및 계약

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약물과 방사선 치료를 결합하는 획기적인 치료법
장치 제조업체인 당사로서는 최초의 프로그램 의료 기기를 개발하게 되었습니다
스텔라 파마와 같은 공동 개발 파트너와 함께 진행됨
병원에서 사용되는 프로그램의 인터페이스를 만드는 센스가 불행히도 없습니다(쓴웃음)

외부 기업이 내는 조건을 마실 수는 없다
당시의 이사로부터 '계약 금액에 맞게 내용을 재검토하라'고 합니다

및 그 하부 조직인 독립 행정법인 의약품 의료 기기 종합 기구
의료 기기는 신청 후 승인되기까지 일반적으로 1년 가까이 걸립니다
※후생노동성(후로성)의 선구심사 지정 제도

의료 기기 승인을 받고 판매를 시작할 수 있었습니다
빨리 더 나은 장비를 제공하고 싶다는 생각도 강합니다.

절제할 수 없는 국소 진행 또는 국소 재발 두경부(토케이부) 암으로 제한되지만
병원과 파트너도 투자를 회수할 수 있다고 믿지 않으면 앞으로 나아갈 수 없습니다

의료 현장 및 환자
부담을 줄이기 위한 개발

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대형 노트북을 들고 분주한 에볼루션 카지노본부·에볼루션 카지노연구소(기연)의 다케카와 테츠야
소프트웨어 개발을 기연으로 시작하는 타이밍에 입사한 것입니다

BNCT 기능을 더할 수 있는 사양을 검토하는 데 1년이 걸렸다는
``기업이 된 것은 우리의 조사 시스템을 몬테카를로 코드로 재현하기 위한 시스템 만들기나

시험은 연구용 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다
사용자가 쉽게 사용할 수 있도록 디스플레이 변형을 늘려야 합니다

붕소와 신체의 원소와의 반응에 의한 선량 분포를 미세하게 계산하기 위해
모든 요구에 부응하면 번역을 모르는 소프트웨어가 되어 버리므로

장치와 프로그램은 앞으로 더욱 개선이나 개선이 필요할 것이라고 생각합니다
"지금은 계산 시간을 단축하는 것을 목표로 합니다
필요한 경우 새 기기를 개발하는 것이 우리 기계 제조업체의 역할이라고 생각합니다.

신청 승인 안내
당국에 대한 설명의 일상

설계를 담당한 경험은 신청이나 당국에 설명할 때
BNCT와 같이 방사선과 약물을 결합한 기계는 아무도 경험하지 못한 획기적인 시스템
약과 기계에서 효과를 내는 것을 당사에서 만든 적이 있습니다만

당국에 있어서 선구심사 지정 제도의 주목이라고도 할 수 있는 존재였다
우리가 신청한 내용을 PMDA가 후생부에 설명해야 함

기타 승인을 받으려면 다양한 기준이 있습니다
의료 장비 개발부터 승인까지 모든 프로세스에 참여할 수 있었던 것은

국화는 번들 사이에 새해 휴가를 받게 되었습니다
원래의 방대한 자료와 담당자와의 수많은 교환이 보상된 순간이었네요

BNCT 기기는 앞으로도 새로운 기능이 추가됩니다
일반 기계에 비해 개선 후 사용할 수 있을 때까지 시간과 시간이 걸립니다.

더 많은 암 환자를 구하기 위한 도전은 아직 시작되었습니다

■주의사항

본 문서에 설명된 의료 기기에 대한 정보는

기재 내용은 모두 취재 당시의 것입니다

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